2024年11月，国家药监局正式发布《细胞治疗临床研究技术指导原则（试行）》，这不仅是细胞疗法领域的一次政策升级，更是我国生命科学发展史上的一个新坐标。

《指导原则》的核心在于明确细胞治疗临床研究的技术要求，包括剂量探索、细胞动力学、药效学和免疫原性等，覆盖了细胞疗法研发的每个环节。这可以被视作为科研工作者提供了一份详尽的“造船手册”，助力他们安全、高效地航行于“临床研究的大海”。

附件：细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）

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