10月10日,北京市发布了《高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案(2024-2026年)(征求意见稿)》,该方案为北京市细胞与基因治疗产业的高质量发展提供了强有力的政策支持,特别强调了鼓励医疗机构随时备案并开展新增的细胞与基因治疗医疗服务价格项目,积极服务细胞与基因治疗创新药申报国家医保药品目录。优化临床急需的细胞与基因治疗产品进口审批工作流程,提升北京临床急需的细胞与基因治疗产品供应保障能力。

方案明确,北京市将以打造细胞与基因治疗产业创新策源地和增长极为主线,持续构建完善基础研究、创新研发、临床转化、产品创制、落地应用等全链条贯通的产业创新生态。

预计到2026年,北京市将加速产出一批原创性引领性成果,突破一批关键核心技术,形成具有国际影响力的细胞与基因治疗产业集群。在抢占前沿基础研究高地方面,北京市将支持开展新型基因编辑、新型RNA编辑、致病细胞新靶点发现等探索性基础研究,以及干细胞干性维持与定向分化调控等应用基础研究,为产业提供高水平源头创新供给。

此外,北京市还将加速关键核心技术突破,围绕基因编辑工具、载体研发、生产工艺等关键环节,开展具有自主知识产权的关键技术攻关,提升细胞与基因治疗产品竞争力。同时,北京市将提升临床研究转化能力,建设与国际接轨的临床研究和转化平台,完善临床研究质量控制体系,加速细胞与基因治疗创新品种临床研发进程。