8月7日，国家医保局揭晓了2024年医保目录初审的药品阵容。在7月的前两周内，共有574款药品接受审查，其中440款顺利过关，值得一提的是，4款CAR-T疗法产品也榜上有名。

四款天价CAR-T疗法入围

 “百万抗癌药”CAR-T疗法是近几年国谈的一大关注热点，今年进入初审名单的共有4款CAR-T产品，包括复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液以及科济药业的泽沃基奥仑赛注射液，定价分别为120万元/针、129万元/针、99.9万元/针、115万元/针。 

   自2021年6月获批以来，阿基仑赛注射液便以其针对复发或难治性大B细胞淋巴瘤的显著疗效备受瞩目。ZUMA-1研究数据显示，其客观缓解率高达83%，为众多患者带来了生命的希望。

  紧随其后，瑞基奥仑赛注射液自2021年9月上市后，也在大B细胞淋巴瘤的治疗中展现出了不俗的实力。最新的4年随访数据更是让人眼前一亮，其长期生存数据为患者带来了新的希望。

    2023年11月，纳基奥仑赛注射液横空出世，为复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者带来了新的治疗选择。其卓越的临床数据不仅证明了其强大的抗白血病活性，还展示了与自体造血干细胞移植联合使用的广阔前景。

  今年3月，泽沃基奥仑赛注射液也迎来了自己的高光时刻。在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤方面，其总缓解率高达92.2%，为患者带来了持久的缓解和生存希望。 

   尽管这四款CAR-T产品均价格不菲，均在百万级别，但若能成功纳入医保，无疑将极大地减轻患者的经济负担，提升治疗的可及性。

    CAR-T细胞疗法是一种利用人体自身免疫系统进行的个体化治疗方法，目前已获批上市的CAR-T细胞治疗产品仅适应于血液肿瘤患者。该疗法通过导入能识别肿瘤特异抗原的受体基因 (CAR)，帮助T细胞恢复特异杀伤活性。这些改造后的T细胞经体外培养扩增后回输到患者体内。简言之，CAR-T疗法通过基因工程技术改造患者自身的T细胞，使其能够特异性地识别并攻击肿瘤细胞，从而达到治疗肿瘤的目的。

    在此前的几次医保谈判中，CAR-T疗法虽然无缘医保谈判桌，不过，随着获批产品的增多、竞争的加大，加上细胞培养、设备等各项生产成本国产化后，业内人士判断，CAR-T纳入医保的希望也会越来越大。如今，将CAR-T疗法纳入医保目录，对于推动中国肿瘤治疗水平的提高、促进医疗公平发挥了重要意义。一方面，这有助于更多患者能够获得先进的治疗手段，提高生存质量和生存率；另一方面，这也将激励更多的生物医药企业加大研发投入，推动更多创新药物的问世，为患者提供更多的治疗选择。

  当然，初审只是第一步，后续的目录调整结果仍需进一步关注。国家医保局将CAR-T产品纳入药品目录调整考虑范围，是中国医药卫生事业发展的一个重要里程碑，也是对患者福祉和社会进步的积极贡献。我们期待在未来，更多的创新疗法能够纳入医保，让更多的患者受益于医学科技的进步。

  CAR-T免疫细胞治疗现状

  CAR-T免疫细胞治疗现状自免疫治疗问世以来，因其在肿瘤治疗中发挥的卓越的治疗效果而备受关注。2017年全球第一个CAR-T产品上市，全球免疫细胞疗法进入发展“快车道”。CAR-T疗法的临床研究集中度很高，主要集中在美国和中国。据悉，目前全球已有十个CAR-T产品获批上市，其中五个产品为中国企业生产、四个产品已在国内上市。

  在2024年7月底，国家药品监督管理局药品审评中心显示正式受理pCAR-19B细胞自体回输制剂（普基仑赛注射液）的上市申请（NDA），用于治疗3-21岁患有CD19阳性复发/难治性急性淋巴细胞白血病（ALL）的患者。一旦普基仑赛成功获批，这将是国内首款针对儿童白血病的CAR-T细胞产品，并成为国内第六款获批的CAR-T疗法。